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tito-gh

novelty-gap-mapper

by tito-gh

0🍴 0📅 Jan 18, 2026

SKILL.md


name: novelty-gap-mapper description: | evidence-scoutの結果を受け、研究ギャップを体系的にマッピングし、 新規性の高い研究機会を特定・スコアリングする。EHR-RWDの優位性を活かした差別化ポイントを明確化。 allowed-tools:

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Novelty Gap Mapper Skill

目的

既存エビデンスと比較し、研究ギャップを体系的に分類・評価。新規性スコアを算出し、最も価値の高い研究機会を特定する。

入力パラメータ

パラメータ必須説明
EVIDENCE_REPORTYesevidence-scoutの出力またはパス./evidence_report.md
DRUGYes対象薬剤daratumumab
INDICATIONYes対象疾患multiple myeloma
OUR_DB_STRENGTHSYes当社DB強みEHR連携、経過記録、検査値
COMPETITOR_DBNo比較対象DBJMDC, MDV, NDB

実行手順

Step 1: ギャップ分類フレームワーク適用

以下の6軸でギャップを分類:

説明ギャップ例
Population未研究の患者集団高齢frail患者、腎機能障害患者
Intervention未検証の治療パターン用量調整、皮下注 vs 静注
Comparator未比較の対照群Active comparator未使用
Outcome未評価のアウトカムPRO、医療経済、長期安全性
Time未評価の時間軸長期追跡、治療シーケンス
Setting未検証の医療環境日本の実臨床、地域差

Step 2: 新規性スコアリング

各ギャップに対して以下のスコアを付与(1-5点):

評価軸基準
Publication Gap同テーマの既存論文数(少ないほど高得点)
Methodological Advance方法論的改善可能性
Data Uniqueness当社DBでしか不可能な程度
Timing Advantage市場・規制環境での適時性
DifferentiationクレームDB研究との差別化度

総合新規性スコア = 各軸の加重平均(重み: Publication 0.3, Method 0.2, Uniqueness 0.25, Timing 0.1, Differentiation 0.15)

Step 3: EHR優位性マッピング

各ギャップに対して:
- クレームDBで実施可能か? → Yes/No
- EHR-RWDで追加的に可能なこと → 具体的に記載
- 差別化インパクト → High/Medium/Low

Step 4: ギャップ×実現可能性マトリックス作成

           高新規性
              │
    ★優先     │    要検討
    (即着手) │  (リソース次第)
─────────────┼─────────────
    検討不要   │    低優先
              │
           低新規性

    ← 低実現可能性    高実現可能性 →

出力フォーマット

# Novelty Gap Analysis: {DRUG} in {INDICATION}

## 1. ギャップサマリー

| # | ギャップ | 分類軸 | 新規性スコア | EHR優位性 | 優先度 |
|---|----------|--------|-------------|-----------|--------|
| 1 | ... | Population | 4.2/5.0 | High | ★★★ |
| 2 | ... | Outcome | 3.8/5.0 | High | ★★★ |
| 3 | ... | Comparator | 3.5/5.0 | Medium | ★★☆ |

## 2. 詳細ギャップ分析

### Gap 1: [ギャップ名]
- **分類**: Population / Intervention / Comparator / Outcome / Time / Setting
- **既存研究**: [X件、主要文献PMID]
- **未充足ニーズ**: [具体的記述]
- **新規性スコア内訳**:
  - Publication Gap: X/5
  - Methodological Advance: X/5
  - Data Uniqueness: X/5
  - Timing Advantage: X/5
  - Differentiation: X/5
  - **総合**: X.X/5.0

#### EHR優位性評価
| 観点 | クレームDB | 当社EHR-RWD |
|------|-----------|-------------|
| 実施可否 | △/× | ○ |
| データ品質 | ... | ... |
| 差別化インパクト | - | High/Medium/Low |

## 3. JMDC/MDV等との差別化マトリックス

| ギャップ | JMDC/MDVで対応可能 | EHR-RWD差別化ポイント |
|----------|-------------------|----------------------|
| Gap 1 | No | 経過記録から詳細臨床情報取得可 |
| Gap 2 | Partial | 検査値時系列で精密評価可 |
| Gap 3 | Yes(既出) | 低差別化→優先度下げ |

## 4. 研究機会Top 3(推奨)

### 推奨1: [研究タイトル]
- **新規性スコア**: X.X/5.0
- **差別化度**: High
- **EHR活用ポイント**: [具体的]
- **想定インパクト**: [学術/臨床/ビジネス]

### 推奨2: [研究タイトル]
...

### 推奨3: [研究タイトル]
...

## 5. 根拠・限界
- 根拠文献: [PMID/DOI一覧]
- 評価の限界: [主観性、検索網羅性の限界等]

注意事項

  1. スコアリングの透明性: 各スコアの根拠を明示、主観的判断は「著者評価」と明記
  2. クレームDB研究の公平な評価: 既存研究の質が高い場合は新規性スコアを適切に下げる
  3. 実現可能性の現実的評価: データ量、期間、倫理審査等の制約を考慮
  4. 定期的更新: エビデンス環境は変化するため、6-12ヶ月ごとの再評価を推奨

依存関係

  • 入力として evidence-scout の出力を想定
  • 後続処理として finer-gate, clinical-value, business-value に引き継ぐ

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